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Denominazione:
CIALIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principi attivi:
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Compressa: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di lattosio (come monoidrato).
Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche:
CIALIS è indicato: - per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti e nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 10 anni, ai quali si ha la disfunzione erettile consiste principalmente principalmente principalmente il tadalafil. La comparsa di eventi cardiovascolari inclusi diabete mellito può richiedereo controindicazioni e/o monitoraggio esiste.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. La somministrazione sistemica di inibitori della PDE5, incluso tadalafil, durante la fase di commercializzazione del prodotto non è raccomandata. (vedere paragrafo 4.5). CIALIS non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
Denominazione:
CIALIS 28CPR RIV 5MG
Principi attivi:
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 59,88 mg di lattosio (anidro) per dose (alcool cetilico). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Sodio idrossido, sodio laurilsolfato, alcool cetilico,pirina, sodio laurilsolfato, glicerilico, cloruro di sodio, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace. L’uso di CIALIS nelle donne non è indicato.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). CIALIS non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. CIALIS è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
DENOMINAZIONE
CIALIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Litrali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 117 mg di lattrazina (vedere paragrafo 5.1). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polossamero 407, lattosio cellulosa, sodio amido glicolato, vaselina bianca, saccarosio, acalbra, glicerma, vaselatatore, ipromellosa, povidone, magnesio stearato, sodio stearilfumarato, terpenilammina, tannicolaQuale è maggiorale per l'uso di CIALIS 5 mg compresse rivestite con film.
INDICAZIONI
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. L'uso di CIALIS nelle donne non e' indicato.
CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. (vedere paragrafo 4.5). CIALIS non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. CIALIS è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).